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SK바이오팜, 뇌전증 신약 기술 1.1조 베팅_我的网站

A |     SK바이오팜 이동훈 사장이 26일 기자간담회에서 발표를 진행하고 있다. 사진=SK바이오팜SK바이오팜이 미국 바이오기업으로부터 뇌전증 신약 후보물질을 도입한다. 기존 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’에 이어 후속 성장동력을 확보하기 위한 전략이다. SK바이오팜은 26일 서울 웨스틴 조선에서 기자간담회를 열고 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장사 바이오헤이븐과 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim)’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 도입은 SK바이오팜이 지속적으로 추진해 온 ‘신규 제품(2nd Product)’ 도입을 통한 ‘마케팅 인프라 레버리징’ 전략의 일환이란 설명이다. 향후 계획대로 신약 승인에 성공할 경우 회사는 기존 ‘단일 제품 회사(One-product company)’를 벗어나 다수의 혁신신약을 글로벌 시장에서 직접 판매하게 된다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제로 새로운 기전의 뇌전증 치료제 후보물질로 주목받고 있다. 현재까지 진행된 임상시험에서 우수한 내약성 프로파일을 확인했으며, 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2상/3상을 진행 중이다. 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 RISE3 임상의 첫 탑라인 결과를 올해 말 확보할 예정이다. 이후 2028년 두 번째 임상 결과 발표를 거쳐 SK바이오팜은 이르면 2029년 중 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다.계약 규모는 Kv7 플랫폼 관련 선급금 및 개발 및 허가 단계별 마일스톤을 포함해 최대 7억 9500만 달러(한화 약 1조 996억원)다. 선급금은 현금 총 4억 달러다. 이 중 거래 종결 시 3억 5000만 달러를 지급하고, 거래 종결 1년 후 나머지 5000만 달러를 지급한다. 또한 향후 개발 허가 진행에 따라 최대 3억 9500만 달러의 마일스톤을 지급할 예정이다. 계약에 따라 일부 마일스톤 및 로열티는 원개발사인 놉 바이오사이언스에 지급된다. 이번 거래는 필요한 기업결합 관련 승인 및 기타 통상적인 선행조건 충족을 거쳐 종결될 예정이다.이번 계약 종결 후 SK바이오팜은 오파칼림의 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 된다. 오파칼림 외에도 Kv7 디스커버리 플랫폼과 이를 기반으로 개발된 Kv7 계열 화합물에 대한 권리를 확보한다. SK바이오팜의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트는 올해 미국 뇌전증 치료 시장에서 선전하고 있다.오파칼림의 신약 승인 시 미국 자회사인 SK 라이프사이언스를 통해 현지에 구축한 약 150명 이상의 미국 전담 영업 조직 및 주요 뇌전증 센터와 신경과 전문의를 아우르는 네트워크를 활용해 우선적으로 오파칼림의 출시 및 상업화에 집중할 계획이다. 세노바메이트와 오파칼림의 상호보완적인 프로파일을 바탕으로 마케팅 시너지 효과가 발휘될 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다.이동훈 SK바이오팜 사장은 “오랫동안 기다려 온 소식인 만큼 이번 오파칼림 도입 계약은 의미가 크다”며 “SK바이오팜은 멀티 프로덕트(Multi-product)를 미국 시장에서 직판하는 완전히 새로운 단계로 진입할 것”이라고 밝혔다. 아울러 “아시아의 바이오텍과 미국 연구기관으로부터의 초기단계 후보물질 도입을 넘어 뉴욕증시에 상장된 미국 바이오텍으로부터 최종 결과가 임박한 후보물질을 확보했다는 점에도 주목해야 한다”며 “당사가 다방면에서 새로운 단계로 진입하고 있다는 신호”라고 말했다.이어 “앞으로도 실질적인 성과를 통해 K-바이오의 신뢰를 회복하고 새로운 성장 모델을 제시하는 데 앞장서겠다”고 덧붙였다.。    日前，民航局发布《民用无人驾驶航空器操控员和云系统数据统计报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，我国民用无人驾驶航空器（以下简称“无人机”）产业蓬勃发展，无人机操控员规模持续增长，截至2023年底，共有19.44万人拥有无人机操控员执照，较上年增加5.6万人。《报告》同时通过无人机云系统运行数据统计分析，呈现了当前行业无人机运行发展情况与未来趋势，将为行业各参与方把握需求、制定策略提供参考。·截至2023年底，各机型中，多旋翼无人机操控员执照数量占主导地位，占比达92.74%。从年龄结构来看，无人机操控员年龄分布广泛，涵盖1947年至2007年出生人群。从地区分布来看，华东、中南地区2023年无人机操控员执照颁发数量领先，无人机应用相对活跃。·截至2023年底，全国共有95个无人机操控员执照考试点，其中30个为2023年新增考试点，较上年增长31.5%。

B | 各机型中，多旋翼无人机操控员执照考试通过率较高，理论考试、实践考试通过率分别为84.70%、97.26%，反映出该机型在培训、考试方面相对成熟。·截至2023年底，全年共有约24.5万架无人机参与交换系统数据共享。2023年，交换系统上各云系统提供的有效数据为29.67亿条，换算成飞行时间为412.05万小时，较上年增加218.09万小时。其中多旋翼无人机占绝对主流，占总运行量的99.7%；从运行管理分类来看，植保类无人机运行量最大，占总运行量的98.27%，较上年增加近8个百分点，显示出农业植保领域对无人机的强烈需求。·交换系统数据显示，大多数无人机运行具有低空低速的显著特征，几乎所有2023年参与数据交换的无人机运行速度均小于15米/秒，符合当前无人机主要用于航拍、监视和农业等任务的特点。从运行时段来看，目前我国无人机主要在昼间运行，2023年无人机运行的最高峰值出现在上午，峰值时间段为北京时间9时至11时；下午的峰值时间段为北京时间16时至18时。民航局飞行标准司相关负责人表示，随着无人机操控员队伍的壮大、技术应用的深化以及管理政策的完善，无人机行业将继续作为低空经济的重要组成部分，展现出强劲的发展潜力和广阔的应用前景。下一步，将继续跟踪分析无人机行业发展需求，进一步完善统计内容和数据质量，为行业和社会提供更有价值的信息参考。（中国小康网综合民航局网站、央视新闻）。

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Published on:12:05:22